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工艺工程师

招聘1 / 专科及以上 / 5年及以上 / 重庆 /


一、职位描述:

1、根据产品需要,参与生产用设备URS的起草及讨论。

2、根据工艺需要,参与洁净厂房及相关公用介质的需求讨论。
3、起草固体制剂车间相关文件,包括生产管理文件、确认文件、验证文件等。
4、负责生产过程中发生的偏差、变更调查并处理。
5、参与并引导生产线设备的确认、验证工作。
6、配合技术部进行产品的技术转移工作。
7、参与设备制造、工程施工阶段的现场检查、工艺确定及管理工作。
8、负责生产线人员的培训、考核工作。
9、负责生产车间的现场管理,使其符合FDA要求。
10、根据生产计划,组织车间人员保质保量完成生产任务
11、完成领导交办的其它相关工作。

二、职位要求:

1、药学、制剂、生物工程等相关专业。

2、大专及以上学历,英语熟练听说读写。
3、5年左右制药行业工作经验。
4、有固体(无菌)制剂相关工作经验,有新厂建设经验者优先。
5、熟悉FDA、EU、CFDA相关GMP,并能运用GMP常识解决实际问题。
6、能编写相关GMP文件,如URS、设备确认方案、工艺验证方案、生产相关文件等。
7、工作积极主动、实行力强、具有高度责任感。
8、具有较强的学习能力和抗压能力。
9、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

三、薪酬与福利:

  • 应聘职位
  • 真实姓名
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  • 电子邮箱
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