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现场QA

招聘 / 本科(或有相关工作经验者可放宽至大专学历) / 2年以上 / 重庆市九龙坡区科园四街70号(生物生化园) /


一、职位描述:

 1.负责药品生产、检验全过程的质量监控,确认各工序关键质量控制点是否符合工艺、SOP的要求;

2.负责中间产品、成品的取样并做好取样记录;

3.负责生产现场质量管理,参与偏差调查及处理工作,

4.负责监督各部门纠正预防措施的实施及跟踪;

5.负责监控人员、物料、产品是否按规定进出洁净区;

6.负责监控人员卫生、工艺卫生和环境卫生,并制止违规行为;

7.成品放行前的批生产记录的审核;

8.参与数据统计分析,产品年度质量回顾,GMP自检;

9.参与确认与验证实行现场的跟踪;                  

10.有一定的文字功底,熟悉GMP相关文的件起草、审核、修订工作。

二、职位要求:

 1、学历:本科(或有相关工作经验者可放宽至大专学历) 专业:药学或相关专业 身体素质:健康、无不良嗜好;

2、个人能力要求:熟悉《药品管理法》及其实施条例、《药品生产质量管理规范》等相关的法律法规,性格开朗、善于沟通交流,认真负责,能够承担工作压力,有一定的组织协调能力、独立处理问题能力强,能及时识别生产、检验过程发生的偏差,能承受工作中的压力。

3、工作经验要求:2年以上制药企业相关工作经验

三、薪酬与福利:

3人
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