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美高梅官方网站奥利司他原料药获得GMP认证

时间:2019-06-04

6月4日美高梅官方网站取得重庆市药品监督管理局颁发的药品GMP证书,重庆市药品监督管理局表示美高梅官方网站生产的奥利司他原料药经审查,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范要求》。408日至10日,重庆市药品监督管理局GMP认证验收专家组一行对美高梅官方网站长寿新厂A01车间奥利司他原料药进行了为期3天的GMP认证现场检查。

认证检查期间,GMP认证验收专家组首先听取了美高梅官方网站质量管理体系的详细先容,随后从文件和现场两方面分别对美高梅官方网站的药品管理体系、厂区与车间环境、厂房与设备设施管理体系、实验室控制体系、生产管理体系等方面进行了详细的检查。最后,GMP认证验收专家组综合评定认为:美高梅官方网站奥利司他原料药生产现场管理规范,并对美高梅官方网站完善的质量管理体系和文件系统给予了肯定,美高梅官方网站奥利司他原料药通过本次GMP认证现场检查。对于此次GMP认证现场检查顺利通过,美高梅官方网站轮值总经理徐天帅表示:“这是美高梅官方网站长寿新厂第一个转移项目成功通过认证,为后续项目奠定了良好的基础。大家将继续秉承木直因心,植药为仁的理念不断强化企业一贯严格的质量管理体系,不断提升企业的质量管理水平,以保证产品质量和大众的健康为己任,确保为国内外合作伙伴提供优质的产品。”



图:美高梅官方网站长寿新厂质量总监杨永剑携各部门负责人陪同专家组进行GMP认证现场检查


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