023-68889003

质量工程师

工作地点: 长寿

薪资范围: 面议

职位类别: 质量类

部门名称: 质量合规部

岗位职责:

1、负责督促现场QA对车间各岗位、工序的质量关键控制点是进行监控。
2、不定期对现场QA员负责区域GMP合规性进行检查。
3、不定期检查现场生产记录和其他相关记录的是否及时准确填写。
4、核查批生产指令、批包装指令,核实包材、中间体的领用情况,监督生产现场的包材销毁工作。根据生产指令,审核车间原辅物料的领用以及使用情况。
5、负责主持对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
6、负责不合格品的跟踪处理过程。
7、监督检查车间各中间体的管理工作,中间产品放行工作。
8、检查库房房屋、天花板、窗户、窗帘、档鼠板等是否完好,温湿度是否符合规定,温湿度控制设施是否有效,灭蝇灯、风淋设施等是否正常使用。
9、检查物料是否符合储存条件,物料外包装是否破损、是否受潮等。
10、检查实验室检测仪器、设备是否完好且在检定期内,检查是否按照操作规程使用及维护保养并有使用日志及维护保养记录。
11、检查各类仪器、设备是否定置管理,现场是否有相关的操作规程和记录。
12、检查实验室温湿度是否符合规定,定期对洁净室区压差、尘埃粒子、微生物等检测进行抽查。
13、检查各类试药、试剂、对照品、标准品、基准物质、菌种、培养基等是否按规定储存、发放、使用,是否在规定的有效期内。

任职要求:

1、药学或相关专业专科以上学历;
2、熟悉GMP管理和ICH的基本理念;
3、优良的逻辑思维能力、沟通能力和协调能力;
4、3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;
5、验证主管还应具备2年验证经历,对设备、工艺、公用系统验证比较熟悉。
6、具有严谨的科学态度且熟练使用电脑。
申请职位
姓  名 性  别 先生 女士
身  高 体  重
民  族 职  称
婚姻状况 未婚 已婚 生育情况
计算机水平 外语水平
政治面貌 党员 团员 群众 健康状况
身份证号码 联系电话
户口所在地
通讯地址
现居住地址
邮箱 希望待遇范围
教育经历 工作经历
教育经历
家庭成员及主要社会关系
配偶姓名 年龄
工作单位 联系电话
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